Off-label-use und Zulassung: ein Spagat bei der Behandlung von Minderjährigen

Translated title of the contribution: Off-label use and approval: A balancing act in the treatment of minors

Wolfgang Göpel*

*Corresponding author for this work

Abstract

Die Kinderheilkunde genießt in der Bevölkerung ein hohes Ansehen. Im Gegensatz zu diesem positiven Bild gelten Kinderarzneimittel bei der Pharmaindustrie als „schwieriger Markt“. Aus verschiedenen Gründen streben Firmen oft keine Nach-Zulassung von bei Erwachsenen seit Jahrzehnten zugelassenen Medikamenten an. Daher müssen diese Präparate bei Kindern häufig im Off-label use eingesetzt werden. Besonders dramatisch ist die Situation bei der Behandlung von Neugeborenen und Frühgeborenen. In diesem Bereich werden oft weit mehr als die Hälfte der Medikamente „off label“ verwendet.

Translated title of the contributionOff-label use and approval: A balancing act in the treatment of minors
Original languageGerman
JournalDrug Research
Volume68
Pages (from-to)S3
ISSN2194-9379
DOIs
Publication statusPublished - 19.11.2018

Cite this