Abstract
Vor dem Hintergrund steigender Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten und die Ausweitung dieser Anforderungen auf Kosmetika [3, 4] ist es gerade in der Dermatologie notwendig, klinische Studien standardisiert und nach den Grundsätzen der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) durchzuführen. Hierzu gehört die Kenntnis der geltenden ethischen Bestimmungen, Art und Weise der Erstellung eines Untersuchungsplanes, Schutz des Patienten/Probanden, Umgang mit Daten und deren Auswertung, Umgang mit Prüfpräparaten, Wahl des Testverfahrens [5] sowie Aufgaben des Prüfarztes, Monitors und Sponsors.
| Translated title of the contribution | Good clinical practice: Significance for dermatological research |
|---|---|
| Original language | German |
| Journal | Hautarzt |
| Volume | 51 |
| Issue number | 9 |
| Pages (from-to) | 704-713 |
| Number of pages | 10 |
| ISSN | 0017-8470 |
| DOIs | |
| Publication status | Published - 2000 |
