Good clinical practice. Bedeutung für die klinische forschung

T. W. Fischer; P. Elsner

doi:10.1007/s004820070011

Good clinical practice. Bedeutung für die klinische forschung

Translated title of the contribution: Good clinical practice. Significance for clincial research

T. W. Fischer, P. Elsner^*

^*Corresponding author for this work

Department of Dermatology, Allergology and Venereology

Friedrich Schiller University Jena

Abstract

Vor dem Hintergrund steigender Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten ist es notwendig, klinische Studien standardisiert und nach den Grundsätzen der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) durchzuführen. Hierzu gehört die Kenntnis der geltenden ethischen Bestimmungen, Art und Weise der Erstellung eines Untersuchungsplanes, Schutz des Patienten/Probanden, Umgang mit Daten und deren Auswertung, Umgang mit Prüfüräparaten, Wahl des Testverfahrens [5] sowie Aufgaben des Prüfarztes, Monitors und Sponsors.

Translated title of the contribution	Good clinical practice. Significance for clincial research
Original language	German
Journal	Schmerz
Volume	14
Issue number	6
Pages (from-to)	439-446
Number of pages	8
ISSN	0932-433X
DOIs	https://doi.org/10.1007/s004820070011
Publication status	Published - 2000

UN SDGs

This output contributes to the following UN Sustainable Development Goals (SDGs)

SDG 3 Good Health and Well-being

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10.1007/s004820070011

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author = "Fischer, \{T. W.\} and P. Elsner",

year = "2000",

doi = "10.1007/s004820070011",

language = "Deutsch",

volume = "14",

pages = "439--446",

journal = "Schmerz",

issn = "0932-433X",

publisher = "Springer Medizin",

number = "6",

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TY - JOUR

T1 - Good clinical practice. Bedeutung für die klinische forschung

AU - Fischer, T. W.

AU - Elsner, P.

PY - 2000

Y1 - 2000

N2 - Vor dem Hintergrund steigender Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten ist es notwendig, klinische Studien standardisiert und nach den Grundsätzen der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) durchzuführen. Hierzu gehört die Kenntnis der geltenden ethischen Bestimmungen, Art und Weise der Erstellung eines Untersuchungsplanes, Schutz des Patienten/Probanden, Umgang mit Daten und deren Auswertung, Umgang mit Prüfüräparaten, Wahl des Testverfahrens [5] sowie Aufgaben des Prüfarztes, Monitors und Sponsors.

AB - Vor dem Hintergrund steigender Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten ist es notwendig, klinische Studien standardisiert und nach den Grundsätzen der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) durchzuführen. Hierzu gehört die Kenntnis der geltenden ethischen Bestimmungen, Art und Weise der Erstellung eines Untersuchungsplanes, Schutz des Patienten/Probanden, Umgang mit Daten und deren Auswertung, Umgang mit Prüfüräparaten, Wahl des Testverfahrens [5] sowie Aufgaben des Prüfarztes, Monitors und Sponsors.

UR - https://www.scopus.com/pages/publications/0034543637

U2 - 10.1007/s004820070011

DO - 10.1007/s004820070011

M3 - Übersichtsarbeiten

AN - SCOPUS:0034543637

SN - 0932-433X

VL - 14

SP - 439

EP - 446

JO - Schmerz

JF - Schmerz

IS - 6

ER -

Good clinical practice. Bedeutung für die klinische forschung

Abstract

UN SDGs

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