Pancreatogastrostomy versus pancreatojejunostomy for RECOnstruction after partial PANCreatoduodenectomy - A randomized controlled trial (RECOPANC)

Tumors of the pancreatic head and chronic pancreatitis can be effectively treated by removal of the head of the pancreas and the duodenum. The pancreatic remnant has to be reconnected by suture either to the stomach (pancreatogastrostomy, PG) or to the small intestine (pancreatojejunostomy, PJ). This connection can be a challenge for the surgeon if the texture of the pancreatic gland is soft as this condition is especially associated with an increased risk of leakage of digestive juice from the pancreas, a “pancreatic fistula”. Patients are at risk for the development of serious complications like infection or bleeding if such leaking fluid starts to digest tissue in the abdominal cavity. Hospital stay is prolonged and health care costs are increased. It is unclear which of the two widely used methods (PG and PJ) for readapting the pancreas to the intestinal tract is associated with a lower risk for the development of pancreatic fistula. The hypothesis of this trial is that patients with a PG have a lower rate of clinically relevant pancreatic fistulas as compared to PJ, especially in high-risk patients with a soft pancreas. Patients are randomized to both techniques and observers and patients are kept blinded. As secondary endpoints, common problems of pancreatic surgery as well as the long-term outcome are assessed. The trial conduct is controlled by an independent institution to ensure patient safety and validity of data.

PJ und PG sind etablierte Verfahren für die Rekonstruktion bei Pankreatoduodenektomie. Aktuelle prospektiven Studien deuten auf Überlegenheit der PG in Bezug auf perioperative Komplikationen hin. Bewertung der Rate an Pankreasfisteln und sekundärer Endpunkte nach Pankreatogastrostomie (PG) im Vergleich zur Pancreatojejunostomie (PJ) für die Rekonstruktion bei Pankreatoduodenektomie im Rahmen einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie. Eine multizentrische prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich von PG und PJ wurde an 14 deutschen akademischen High-Volume Zentren durchgeführt. Der primäre Endpunkt war die klinisch relevante postoperative Pankreasfistel (Grad B/C nach ISGPS-Definition). Sekundäre Endpunkte waren perioperative Komplikationen sowie Pankreasfunktion und Lebensqualität, gemessen im 6 und 12 Monate Follow-up. Von Mai 2011 bis Dezember 2012 wurden 440 Patienten randomisiert, und 320 wurden in der Intention-to-treat- Analyse analysiert. Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Rate der Grad B / C Fisteln nach PG gegen PJ (20% vs 22%, P = 0,617). Die Häufigkeit der Klasse B / C Fistel betrug 21% und die Mortalität im Krankenhaus betrug 6%. Die multivariate Analyse des primären Endpunkts offenbarte weiche Pankreas-Textur (Odds Ratio: 2,1, P = 0,016) als einzigen unabhängigen Risikofaktor. Im Vergleich zu PJ, war PG mit einer erhöhten Rate von Klasse A / B Blutungsereignissen, weniger oraler Enzym-Supplementation nach 6 Monaten und verbesserten Ergebnissen in einzelnen Parametern der Lebensqualität verbunden. Die Rate der Grad B / C Fisteln war in den Gruppen PG und PJ gleich. Es gab mehr postoperative Blutungen mit PG. Perioperative Morbidität und Mortalität der Pankreatoduodenektomie scheinen unterschätzt zu werden, auch im Setting von akademischen High-Volume Zentren.