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Off-label-use und Zulassung: ein Spagat bei der Behandlung von Minderjährigen

Wolfgang Göpel*

*Korrespondierende/r Autor/-in für diese Arbeit

Abstract

Die Kinderheilkunde genießt in der Bevölkerung ein hohes Ansehen. Im Gegensatz zu diesem positiven Bild gelten Kinderarzneimittel bei der Pharmaindustrie als „schwieriger Markt“. Aus verschiedenen Gründen streben Firmen oft keine Nach-Zulassung von bei Erwachsenen seit Jahrzehnten zugelassenen Medikamenten an. Daher müssen diese Präparate bei Kindern häufig im Off-label use eingesetzt werden. Besonders dramatisch ist die Situation bei der Behandlung von Neugeborenen und Frühgeborenen. In diesem Bereich werden oft weit mehr als die Hälfte der Medikamente „off label“ verwendet.

Titel in ÜbersetzungOff-label use and approval: A balancing act in the treatment of minors
OriginalspracheDeutsch
ZeitschriftDrug Research
Jahrgang68
Seiten (von - bis)S3
ISSN2194-9379
DOIs
PublikationsstatusVeröffentlicht - 19.11.2018

UN SDGs

Dieser Output leistet einen Beitrag zu folgendem(n) Ziel(en) für nachhaltige Entwicklung

  1. SDG 3 – Gesundheit und Wohlergehen
    SDG 3 – Gesundheit und Wohlergehen
  2. SDG 5 – Gender Equality
    SDG 5 – Gender Equality

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