Off-label-use und Zulassung: ein Spagat bei der Behandlung von Minderjährigen

Wolfgang Göpel

doi:10.1055/a-0733-0772

Off-label-use und Zulassung: ein Spagat bei der Behandlung von Minderjährigen

Wolfgang Göpel^*

^*Korrespondierende/r Autor/-in für diese Arbeit

Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Abstract

Die Kinderheilkunde genießt in der Bevölkerung ein hohes Ansehen. Im Gegensatz zu diesem positiven Bild gelten Kinderarzneimittel bei der Pharmaindustrie als „schwieriger Markt“. Aus verschiedenen Gründen streben Firmen oft keine Nach-Zulassung von bei Erwachsenen seit Jahrzehnten zugelassenen Medikamenten an. Daher müssen diese Präparate bei Kindern häufig im Off-label use eingesetzt werden. Besonders dramatisch ist die Situation bei der Behandlung von Neugeborenen und Frühgeborenen. In diesem Bereich werden oft weit mehr als die Hälfte der Medikamente „off label“ verwendet.

Titel in Übersetzung	Off-label use and approval: A balancing act in the treatment of minors
Originalsprache	Deutsch
Zeitschrift	Drug Research
Jahrgang	68
Seiten (von - bis)	S3
ISSN	2194-9379
DOIs	https://doi.org/10.1055/a-0733-0772
Publikationsstatus	Veröffentlicht - 19.11.2018

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10.1055/a-0733-0772

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T1 - Off-label-use und Zulassung: ein Spagat bei der Behandlung von Minderjährigen

AU - Göpel, Wolfgang

PY - 2018/11/19

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N2 - Die Kinderheilkunde genießt in der Bevölkerung ein hohes Ansehen. Im Gegensatz zu diesem positiven Bild gelten Kinderarzneimittel bei der Pharmaindustrie als „schwieriger Markt“. Aus verschiedenen Gründen streben Firmen oft keine Nach-Zulassung von bei Erwachsenen seit Jahrzehnten zugelassenen Medikamenten an. Daher müssen diese Präparate bei Kindern häufig im Off-label use eingesetzt werden. Besonders dramatisch ist die Situation bei der Behandlung von Neugeborenen und Frühgeborenen. In diesem Bereich werden oft weit mehr als die Hälfte der Medikamente „off label“ verwendet.

AB - Die Kinderheilkunde genießt in der Bevölkerung ein hohes Ansehen. Im Gegensatz zu diesem positiven Bild gelten Kinderarzneimittel bei der Pharmaindustrie als „schwieriger Markt“. Aus verschiedenen Gründen streben Firmen oft keine Nach-Zulassung von bei Erwachsenen seit Jahrzehnten zugelassenen Medikamenten an. Daher müssen diese Präparate bei Kindern häufig im Off-label use eingesetzt werden. Besonders dramatisch ist die Situation bei der Behandlung von Neugeborenen und Frühgeborenen. In diesem Bereich werden oft weit mehr als die Hälfte der Medikamente „off label“ verwendet.

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JO - Drug Research

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