Good clinical practice. Bedeutung für die klinische forschung

T. W. Fischer; P. Elsner

doi:10.1007/s004820070011

Good clinical practice. Bedeutung für die klinische forschung

T. W. Fischer, P. Elsner^*

^*Korrespondierende/r Autor/-in für diese Arbeit

Klinik für Dermatologie, Allergologie und Venerologie

Friedrich-Schiller-Universität Jena

Abstract

Vor dem Hintergrund steigender Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten ist es notwendig, klinische Studien standardisiert und nach den Grundsätzen der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) durchzuführen. Hierzu gehört die Kenntnis der geltenden ethischen Bestimmungen, Art und Weise der Erstellung eines Untersuchungsplanes, Schutz des Patienten/Probanden, Umgang mit Daten und deren Auswertung, Umgang mit Prüfüräparaten, Wahl des Testverfahrens [5] sowie Aufgaben des Prüfarztes, Monitors und Sponsors.

Titel in Übersetzung	Good clinical practice. Significance for clincial research
Originalsprache	Deutsch
Zeitschrift	Schmerz
Jahrgang	14
Ausgabenummer	6
Seiten (von - bis)	439-446
Seitenumfang	8
ISSN	0932-433X
DOIs	https://doi.org/10.1007/s004820070011
Publikationsstatus	Veröffentlicht - 2000

UN SDGs

Dieser Output leistet einen Beitrag zu folgendem(n) Ziel(en) für nachhaltige Entwicklung

SDG 3 – Gesundheit und Wohlergehen

Dokumente

10.1007/s004820070011

Weitere Links

Link to publication in Scopus

Zitieren

@article{dc2603be4f77453e91380af85878b17c,

title = "Good clinical practice. Bedeutung f{\"u}r die klinische forschung",

abstract = "Vor dem Hintergrund steigender Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten ist es notwendig, klinische Studien standardisiert und nach den Grunds{\"a}tzen der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) durchzuf{\"u}hren. Hierzu geh{\"o}rt die Kenntnis der geltenden ethischen Bestimmungen, Art und Weise der Erstellung eines Untersuchungsplanes, Schutz des Patienten/Probanden, Umgang mit Daten und deren Auswertung, Umgang mit Pr{\"u}f{\"u}r{\"a}paraten, Wahl des Testverfahrens [5] sowie Aufgaben des Pr{\"u}farztes, Monitors und Sponsors. ",

author = "Fischer, \{T. W.\} and P. Elsner",

year = "2000",

doi = "10.1007/s004820070011",

language = "Deutsch",

volume = "14",

pages = "439--446",

journal = "Schmerz",

issn = "0932-433X",

publisher = "Springer Medizin",

number = "6",

}

TY - JOUR

T1 - Good clinical practice. Bedeutung für die klinische forschung

AU - Fischer, T. W.

AU - Elsner, P.

PY - 2000

Y1 - 2000

N2 - Vor dem Hintergrund steigender Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten ist es notwendig, klinische Studien standardisiert und nach den Grundsätzen der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) durchzuführen. Hierzu gehört die Kenntnis der geltenden ethischen Bestimmungen, Art und Weise der Erstellung eines Untersuchungsplanes, Schutz des Patienten/Probanden, Umgang mit Daten und deren Auswertung, Umgang mit Prüfüräparaten, Wahl des Testverfahrens [5] sowie Aufgaben des Prüfarztes, Monitors und Sponsors.

AB - Vor dem Hintergrund steigender Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten ist es notwendig, klinische Studien standardisiert und nach den Grundsätzen der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) durchzuführen. Hierzu gehört die Kenntnis der geltenden ethischen Bestimmungen, Art und Weise der Erstellung eines Untersuchungsplanes, Schutz des Patienten/Probanden, Umgang mit Daten und deren Auswertung, Umgang mit Prüfüräparaten, Wahl des Testverfahrens [5] sowie Aufgaben des Prüfarztes, Monitors und Sponsors.

UR - https://www.scopus.com/pages/publications/0034543637

U2 - 10.1007/s004820070011

DO - 10.1007/s004820070011

M3 - Übersichtsarbeiten

AN - SCOPUS:0034543637

SN - 0932-433X

VL - 14

SP - 439

EP - 446

JO - Schmerz

JF - Schmerz

IS - 6

ER -