VONKO-014: Klinische Charakteristika, Behandlungsmuster und Überleben von Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungentumor in Deutschland – eine Studie auf Basis von Krebsregisterdaten (I-O OPTIMISE)

Lungenkrebs ist die zweithäufigste Krebserkrankung bei Männern und die dritthäufigste Krebserkrankung bei Frauen in Deutschland. In den meisten Fällen wird Lungenkrebs in einem fortgeschrittenen, bereits metastasierten Stadium diagnostiziert. Die Therapie ist stark vom Stadium der Erkrankung abhängig und umfasst, wenn möglich, eine Operation, eine systemische Therapie und eine Bestrahlung. Im fortgeschrittenen Stadium wird oft nur noch eine palliative Behandlung durchgeführt. Basierend auf der CheckMate 9LA-Studie wurden Nivolumab und Ipilimumab im November 2020 in Deutschland für die Behandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen. Die sogenannte "9LA"-Behandlung besteht aus einer Kombinationstherapie der Substanzen Nivolumab und Ipilimumab plus 2 Zyklen einer platinbasierten Chemotherapie.

Unsere Studie richtet sich an Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (LAM NSCLC). Ziel ist es, die onkologische Versorgung und das Überleben nach LAM NSCLC auf der Grundlage einer möglichst repräsentativen Stichprobe zu beschreiben.

Um eine solche Stichprobe zu erhalten, werden Daten aus vier Krebsregistern (Schleswig-Holstein, Hamburg, Nordrhein-Westfalen und Baden-Württemberg) gepoolt, die mindestens ab dem Jahr 2016 entsprechende Daten erheben und die bereits Daten für das erste Projekt zur "Beschreibung der Versorgungssituation und des Überlebens von Menschen mit Lungenkrebs in Deutschland" (VONKO-001) geliefert haben.

In Deutschland gibt es eine Meldepflicht für Krebserkrankungen an die Krebsregister (die hauptsächlich auf Bundeslandebene organisiert sind). Die Daten zur Erkrankung und Therapie werden in den Krebsregistern seit dem Jahr 2014 flächendeckend für Deutschland prospektiv erfasst, d. h. die "Rekrutierung" läuft seit 2014 kontinuierlich.
Im Rahmen der Studie haben wir bei vier Registern Daten aus den Diagnosejahre 2016-2022 angefragt, um sie retrospektiv auszuwerten.